A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um teste de Covid-19 que estava sendo comercializado sem registro. A determinação afeta o produto chamado “Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva”, fabricado pelo Laboratório Mendelics.

Em sua primeira divulgação sobre o produto, a Anvisa informou que o item era considerado um autoteste. Às 18h45, a agência corrigiu o termo usado.

“O produto Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva não é um autoteste como divulgado anteriormente pela Anvisa. Este kit não está registrado no Brasil para a autocoleta de saliva para diagnóstico de Covid-19”, informou a agência.

Segundo a agência, o produto não está regularizado e “não pode ser divulgado, distribuído, comercializado e nem mesmo utilizado”.  “De acordo com essas normas(RDC 44/2009 e IN 9/2009) , os produtos para uso leigo, incluindo material para autocoleta e autotestes, precisam estar regularizados na Anvisa para serem comercializados em farmácias e drogarias”, afirmou a agência.

Fonte: G1