A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (31) o pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 da farmacêutica Janssen, empresa do grupo Johnson & Johnson.
A aprovação foi unânime: quatro diretores e o presidente da Anvisa foram favoráveis ao pedido. A vacina será importada: não há previsão de parceria para produção nacional do imunizante.
Em 8 tópicos, o que você precisa saber:
1 – Ministério da Saúde comprou 38 milhões de doses com entregas no 3º e no 4º trimestre;
2 – Cada dose vai custar US$ 10 ao governo federal;
3 – Entre os imunizantes em uso no mundo, é o único aplicado em uma só dose;
4 – Eficácia foi de 66% contra casos moderados e graves; nível de proteção foi de 85% só contra casos graves;
5 – Já foi aprovada para uso emergencial pelos EUA e pela OMS; na União Europeia teve registro liberado de forma condicional;
6 – Imunizante foi testado no Brasil durante a fase de estudos clínicos;
7 – Pode ser mantida entre 2ºC e 8ºC em por até três meses;
8 – Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos informou que é eficaz contra a variante sul-africana.
O laboratório solicitou o pedido de uso emergencial em 24 de março. Antes, em janeiro e fevereiro, a agência reguladora concedeu os certificados de Boas Práticas de Fabricação ao imunizante.
No Brasil, duas vacinas já obtiveram o registro definitivo para aplicação na população: a da Pfizer e a da AstraZeneca/Oxford. A CoronaVac, em produção pelo Instituto Butantan, recebeu a autorização para uso emergencial.
Fonte: G1
